De suikerdeklaag van tabletten is niet zo gemeenschappelijk in de farmaceutische industrie aangezien het eens was, heeft vervangen door de deklaag van de polymeerfilm. Niettemin, kan een kennis van de kwesties die kunnen voorkomen wanneer de suikerdeklaag wordt toegepast helpen om verlies van productie te vermijden wanneer het proces wordt gebruikt.
1. Voordelen van Sugar Coating
Er zijn sommige duidelijke voordelen van met een suikerlaagje bedekte geneesmiddelen -
- Het proces vereist lage kapitaaluitgde, onbedorven materiaal en is vrij gemakkelijk te presteren
- Het is betaalbaar in termen van bedrijfskosten aangezien de gemeenschappelijkste gebruikte ingrediënten suiker en water zijn.
- Het verstrekt aantrekkelijk en glanzend eindigt.
- De suikerdragees zijn gemakkelijk te slikken aangezien de suiker de smaak maskeert.
2. Nadelen van Sugar Coating
- Het vereist gespecialiseerd en opgeleid personeel
- Het proces is Arbeidsintensief
- Het vereist lange verwerkingstijd
- De suikerdragees zijn niet ontvankelijk voor het in reliëf maken, gebruik van druk voor identificatie of etikettering
- De suikerdeklaag verhoogt het gewicht en de grootte van de tablet
De suikerdeklaag is over het algemeen in water oplosbaar makend het gemakkelijker snel op te lossen wanneer het in contact met om het even welk vloeibaar middel zoals gastro-intestinale vloeistoffen komt. Één doel van de suikerdeklaag is de drug binnen de tablet te beschermen en als barrière aan externe verontreinigende stoffen te handelen. Het kan de unsavoury smaak van de drug ook verbergen of maskeren die sommige patiënten kunnen onsmakelijk vinden. De suikerdeklaag isoleert en maskeert de kleur en de textuur van de kern van de tablet. Het kan de versie van de ingepakte drug in het lichaam ook beïnvloeden.
3. Het deklaagproces
Het deklaagproces impliceert de herhaalde toepassing van een op sucrose-gebaseerde oplossing in de de deklaagpan of trommel om de tablet te behandelen. Vier processtappen zijn algemeen aangewend, in de volgende orde:
- Het verzegelen (Waterondoordringbaar maken) – het verzegelen impliceert het vaste vorm geven van het buitenoppervlak van de tablet door een vochtigheidsbarrière te verstrekken.
- Het een brutowinst hebben van (het Gladmaken) – dit wordt vaak uitgevoerd in stadia. De eerste stap is de vorm en de grootte van de tablet op te bouwen, en de tweede impliceert het gladstrijken van het met een laag bedekte gebied terwijl het verhogen van de grootte van de tablet tot de vereiste afmetingen.
- Het kleuren – verstrekt de tablet de aangewezen kleur voor het eindproduct.
- Het oppoetsen – afwerking de tablet door om de tablet een glanzende en professionele verschijning op te poetsen te geven.
De processen worden hieronder samengevat.
3.1 verzegelend (Waterondoordringbaar maken)
- Alvorens om het even welke suiker of stroop aan de tablet worden toegevoegd, moet de kern worden verzegeld en grondig droog zodat het van om het even welke vochtigheid of overblijvende oplosmiddelen vrij is. Zodra de kern droog is, wordt een verzegelende laag toegepast om de kern tegen het absorberen van om het even welke vochtigheid te beschermen. De het verzegelen laag of het met een laag bedekken geeft de oppervlakte vaste vorm om bescherming voor de kern in verdere processtappen te bieden. De kern van de tablet is gewoonlijk zwak en heeft hoge tendens voor desintegratie. De kern zou daarom waarschijnlijk de eerste om tijdens het deklaagproces zijn te desintegreren. De gemeenschappelijke waterdicht makende dichtingsproducten zijn gewoonlijk in water oplosbaar en van organische oplossingen geformuleerd.
- De keus van dichtingsproductformulering wordt beïnvloed door de poreusheid van de tablet aangezien de hoogst poreuze materialen omhoog de dichtingsproductoplossing zouden doorweken, die de verwezenlijking van een eenvormige deklaag over de gehele tablet verhinderen. Een tweede deklaag kan natuurlijk worden toegepast zodra de eerste droog is, om ervoor te zorgen dat de kern effectief wordt verzegeld.
- De dichtingsproducten die algemeen worden gebruikt omvatten: schellak, zinkoxide, phthalate van de celluloseacetaat, polyvinylacetate phthalate, hyroxylpropylcellulose, hyroxypropylmethylcellulose
3.2 Subcoating
- Het proces van de suikerdeklaag begint eigenlijk met een subcoating stadium waarin de kanten van de tablet rond worden gemaakt of tot de gewenste verschijning gestalte gegeven. Dit stadium is waar de tablet wordt gladgemaakt en de kleur kan worden toegevoegd.
- Er zijn twee methodes van Subcoating:
- Een gom gebaseerde oplossing of een stroop zijn met een laag bedekt op de tablet. De tablet is droog toen. De procedure wordt herhaald tot de gewenste tabletvorm wordt bereikt.
- Het droge poeder wordt toegepast gevolgd door gom/sucroseoplossing. Zodra toegepast, wordt het bovenmatige water van de gomoplossing verwijderd door te drogen om de oppervlakte opnieuw vaste vorm te geven.
- Subcoating impliceert gewoonlijk afwisselende gomoplossing met het bestrooien van poeder (talk of calciumcarbonaat) tot de gewenste vorm en de consistentie worden bereikt. Het bovenmatige water wordt verwijderd na elke strooptoepassing.
3.3 een brutowinst hebbend van (het Gladmaken)
- De Een brutowinst hebbende van of gladmakende stap impliceert het invullen en gladmakende onregelmatige eigenschappen of gebieden van de tablet. Na elke vullende stap, wordt de tablet gladgemaakt door op te poetsen, refinishing de tablet zodat vlot en geëindigd wordt bereikt eruit ziet. Het proces geleidelijk aan verhoogt ook de grootte van de tablet tot de vereiste afmetingen.
- Als er een groot aantal onregelmatigheden in de tablet is, kan de arbeider een het een brutowinst hebben van stroop gebruiken die opgeschorte vaste deeltjes bevat die de leegten in de tablet kunnen beter vullen dan een suikeroplossing. Een toepassing van ongeveer 60-70% van suikervaste lichamen is over het algemeen genoeg om de tablet glad te maken. De oplossing bevat gewoonlijk een mengsel van zetmeel, pigment, acacia, gelatine, en opacifier indien nodig.
- In bepaalde instanties, kan de kleur binnen tijdens het het een brutowinst hebben van stadium worden toegevoegd geeft de verschijning van een homogene deklaaglaag.
3.4 het kleuren
- De kleuringsdeklaag is de meest beslissende voorlaatste fase in het deklaagproces aangezien de veelvoudige suikeroplossing wordt toegevoegd om ervoor te zorgen dat de vooraf bepaalde kleur wordt bereikt. Historisch zijn de oplosbare kleurstoffen gebruikt om de gewenste kleur te geven aangezien deze zich aan de oppervlakte van de tablet tijdens het het drogen proces houden. Tegenwoordig, echter, verkiezen de farmaceutische bedrijven het gebruik van het onoplosbare verklaarde pigment van het aluminiummeer. Dit zijn materialen die de tablet door verspreiding kleuren. De meren worden geproduceerd uit kleurstoffen maar zijn verspreidbare olie (maar over het algemeen niet olieoplosbare stof) en kunnen zo met oliën en vetten worden gemengd. Zij kunnen ook in andere dragers zoals propyleenglycol, glycerine en sucrose (water en suiker) worden verspreid of worden opgeschort.
3.5 het oppoetsen en/of druk
- De definitieve stap in het proces van de suikerdeklaag is een oppoetsende stap. Dit wordt uitgevoerd om een glanzende distinctieve verschijning aan de tablet te verlenen. Een toepassing van was zoals carnubawas, candelilawas, bijenwas en harde paraffine wordt gebruikt om de tabletten binnen een oppoetsende pan op te poetsen.
- Tot slot kunnen de tabletnoteringen of de merken op de oppervlakte van de tablet worden gedrukt gebruikend eetbare inkt.
4. Gemeenschappelijke Problemen die tijdens het proces van de suikerdeklaag en hun oplossingen kunnen voorkomen
-
- Scherf van de tabletdeklaag
- Dit wordt vaak veroorzaakt door een lage concentratie of een afwezigheid van polymeer
- voeg meer polymeer aan de deklaagoplossing toe.
- Een andere oorzaak is het bovenmatige gebruik van pigment en onoplosbare vezels
- verminder het aantal vullers
- Het barsten
- Uitbreiding van de tablet tijdens of na met een laag bedekken veroorzaakt door spanningsontspanning of vochtigheidsabsorptie –
- overweeg het gebruik van verbindingslaag of breid de tijd tussen de suikerdeklaag en het samenpersen uit
- Niet-droogt van de deklaag
- Bovenmatige aanwezigheid van invertsuiker –
- vermijd het bovenmatige verwarmen van de sacharosestroop in de zuurrijke omstandigheden
- Het samenbrengen
- Hoge randmuren/vlak oppervlakte
- wijzig of verander het stempelontwerp
- Ongelijke kleuring
- Slechte distributie van deklaagoplossing
- voeg voldoende vloeistof toe en zorg ervoor dat het volledig wordt gemengd
- Kleurenmigratie toe te schrijven aan het onder/snelle drogen
- optimaliseer het het drogen voorwaarde en gebruikspigment
- Ongelijke sublaaglaag
- bereik de vereiste zachtheid tijdens de sublaagtoepassing
- Wasrug van de deklaag van de pigmentkleur
- vermijd de bovenmatige vloeistof van de kleurendeklaag
- Het bovenmatige drogen tussen kleurentoepassing
- optimaliseer de het drogen voorwaarden
- Het bloeien en het Zweten
- Extra vochtigheid in de gebeëindigde tabletlaag
- droog behoorlijk om aangewezen vochtigheidsniveau te verzekeren
- Marmering
- Ongelijke deklaagoppervlakte
- zorg ervoor om vlotte deklaag vóór de oppoetsende stap te bereiken
