bedrijfsnieuws over Mogelijke storingen tijdens de werking van de tabletpers

Mogelijke problemen en oplossingen van tabletpers bij tabletbereiding

1. Plakken en ponsen tijdens het persen van de tablet
Het oppervlak van de tablet wordt door de perforator op een dunne laag of een klein deel geplakt, wat resulteert in een ruw, oneffen of hol oppervlak.Meestal is het lijm.Als de rand van de tablet ruw of gekerfd is, kan dit lijmvormen worden genoemd.

De belangrijkste redenen voor hechting of hechting zijn: de deeltjes zijn niet droog genoeg of het materiaal neemt niet gemakkelijk water op, het smeermiddel is niet correct geselecteerd of de hoeveelheid is onvoldoende, het oppervlak van de stempel is roestig of de letters zijn ruw en niet glad.De oorzaak zal worden bepaald en opgelost volgens de werkelijke situatie.

2. Overschrijding van de ontbindingsgrens
De tabletten kunnen de opgegeven hoeveelheid medicijnen niet binnen de opgegeven tijd oplossen, dat wil zeggen dat de ontbinding de limiet overschrijdt of ongekwalificeerde ontbinding wordt genoemd, waardoor het voor de tabletten moeilijk wordt om hun rol te spelen.Nadat de tablet oraal is ingenomen, moet deze meerdere processen doorlopen, zoals uiteenvallen, oplossen en absorptie.Eventuele problemen in deze processen zullen de werkelijke werkzaamheid van het medicijn beïnvloeden.

3. Tabletfragmenten
Het fenomeen van het splitsen van tablets wordt splitsen genoemd.Als de gesplitste positie zich aan de boven- (of onderkant) van de tablet bevindt, wordt dit gewoonlijk capping genoemd.Dit is een veel voorkomende vorm van splitsen.Ongelijke drukverdeling en het resulterende verschil in elastische herstelsnelheid zijn de belangrijkste oorzaken van scheuren.

De sleutel om het fragmentatieprobleem op te lossen, is het gebruik van hulpmaterialen met een lage elasticiteit en een grote plasticiteit om de algehele elastische herstelsnelheid van materialen te verminderen.Daarnaast zitten er te veel fijne poeders in het granulaat, is het granulaat te droog, is de kleefkracht te zwak of is de dosering onvoldoende en zijn de tabletten te dik en te snel aangedrukt waardoor ook splijten optreedt.

4. Tabletten Losse tabletten
Het fenomeen dat de tabletten niet hard genoeg zijn en barsten bij een kleine aanraking wordt tabletlosheid genoemd.

5. Het verschil in tabletgewicht overschrijdt de limiet

Geeft aan dat het tabletgewicht het toegestane bereik van het tabletgewichtsverschil zoals gespecificeerd in de farmacopee overschrijdt.Redenen en oplossingen voor het overschrijden van de limiet van het tabletgewichtsverschil van de tabletpers:

(1) De vloeibaarheid van deeltjes is slecht.Soms is het aantal deeltjes dat in het vormgat stroomt klein, wat resulteert in een groot gewichtsverschil van de tabletten.Het is noodzakelijk om opnieuw te granuleren of betere vloeihulpmiddelen toe te voegen, zoals fijne silicagel, om de vloeibaarheid van deeltjes te verbeteren.

(2) Te veel fijn poeder in de deeltjes of een groot verschil in deeltjesgrootte leiden ertoe dat zware en lichte materialen in het vormgat stromen.Overtollig fijn poeder moet worden verwijderd of opnieuw worden gegranuleerd;

(3) De deeltjes in de trechter zijn meestal te klein, wat schommelingen in het voergewicht veroorzaakt en ervoor zorgt dat het verschil in tabletgewicht de limiet overschrijdt.Daarom moeten de deeltjes in de trechter altijd groter zijn dan 1/3.

(4) De consistentie tussen pons en matrijsgat is niet goed.Er is bijvoorbeeld een grote hoeveelheid poederlekkage tussen de buitenomtrek van de stempel en de wand van het matrijsgat, wat zal leiden tot het "adstringerende stempel"-fenomeen van de onderste stempel, wat onvermijdelijk leidt tot onvoldoende materiaalvulling.Daarom moet de matrijsring van de tabletpers worden vervangen.