Harde capsules zijn doseringsvormen die worden gemaakt door een bepaalde hoeveelheid geneesmiddelen en hulpmiddelen in lege capsules te vullen nadat de geneesmiddelen zijn verwerkt tot een uniform poeder of korrels.Capsules zijn een van de meest gebruikte orale doseringsvormen en hebben de volgende kenmerken:: ze kunnen de onaangename geuren van de geneesmiddelen maskeren, snel ontbinden, goed worden opgenomen, hebben een nauwkeurige dosering, een goede stabiliteit en zijn gemakkelijk te controleren op kwaliteit.Met de voortdurende ontwikkeling van de farmaceutische apparatuur en het uitgebreide gebruik van volledig automatische capsule vulmachines, is de productie-efficiëntie en de kwaliteit van harde capsules sterk verbeterd, terwijl de productiekosten zijn verlaagd.De voorbereiding van harde capsules omvat in het algemeen de voorbereiding van vulstoffen., capsule vullen, capsule polijsten, onderverpakken en verpakken, waarbij capsule vullen de kritieke stap is.
Volgens het vermogen kunnen handmatige vulplaat, semi-automatische capsulevulmachine en volledig automatische capsulevulmachine worden geselecteerd.
Halfautomatische capsulevulmachine
Eenhalf-automatische capsulevulmachinebestaat voornamelijk uit de basis en het elektrische besturingssysteem, de capsulefeeder, de vulstof, het vergrendelingsmechanisme en de variabele frequentiegeleider.
1) Kenmerken vanHalfautomatische capsulevulmachine
De semi-automatische capsule-vulmachine was een vroeg farmaceutisch productieapparaat dat voornamelijk werd gebruikt om medicijnen in lege capsules te vullen, uitgerust met verschillende vormen voor verschillende capsulegroottes.Het heeft een open ontwerpHet is echter vanwege de aanzienlijke stofopwekking, het verontreinigingsrisico en de lage efficiëntie, dat het tegenwoordig vooral voor laboratorium- of trainingsdoeleinden wordt gebruikt.
2) WerkingsbeginselHalfautomatische capsulevulmachine
De lege capsules die in de capsule hopper zijn geladen, worden in een rij losgelaten door de capsulefeeder en vallen op de capsule kam. De capsules worden door de drukplaat naar voren geduwd naar de oriëntatiepositie.De capsule is naar beneden gericht terwijl de kap naar boven gericht is.De capsule blijft in de bovenkant van de mal door de schimmelgatflang.Terwijl het capsule lichaam wordt geabsorbeerd in de onderste vorm door de negatieve drukDe gebruiker scheidt handmatig de bovenste en onderste malen.
De hopper bevat een schroefboor die, aangedreven door een motor met variabele frequentie, het geneesmiddelpoeder in de lege capsules dwingt.met een vermogen van niet meer dan 50 WWanneer de startknop wordt ingedrukt, beweegt de hopper, gedrukt door een cilinder, zich naar de mal.het draaien van de mal onder het vulstukHet geneesmiddelpoeder wordt onder druk van de schroefboor in de lege capsules gevuld.en de cilinder trekt de hopper uit de mal, waarbij het vulproces wordt afgerond.
Volledig automatische capsule vulmachine
Een volledig automatische capsulevulmachine bestaat voornamelijk uit de basis en het elektrische besturingssysteem, LCD-interface, capsule hopper, capsule feeder, draaitafel, drug hopper, vultoestel,vergrendelingsapparaat voor capsules, en capsule ejection device.
1) Kenmerken van volledig automatische capsulevulmachine
De volledig automatische capsulevulmachine is een nieuw ontwikkeld apparaat, waarvan de belangrijkste functie is het vullen van geneesmiddelen in lege capsules.met een vermogen van niet meer dan 30 W,, scheiding, vullen, afvalontlading, vergrendeling, afvoer van het eindproduct en reiniging van de module tegelijkertijd.De machine heeft een volledig afgesloten ontwerp dat voldoet aan de GMP-vereisten en heeft een nieuwe structuurHet wordt veel gebruikt in de farmaceutische productie.
2) Werkingsbeginsel van volledig automatische capsulevulmachine
De leegstaande capsules in de hopper worden één voor één door de vork van het sequentieapparaat binnengebracht terwijl de machine werkt.met het capsule-lichaam naar beneden gericht en de dop naar bovenBij iedere bewerking van de machine wordt een rij capsules in de modulaire gaten losgelaten en wordt de capsule door het vacuümseparatiesysteem van de dop gescheiden.De af en toe bewegende draaitafel verplaatst de capsules naar verschillende stationsDe onderste module strekt zich naar buiten uit en scheidt zich van de bovenste module voor het vullen.
Het geneesmiddelpoeder komt via een hopper uit roestvrij staal in de poederring van het doseringsapparaat, waarbij de poederhoogte in de ring wordt gecontroleerd door een niveausensor.De vulstaaf duwt de samengeperste poederkolom in de capsuleDe onderste module trekt zich terug en richt zich op de bovenste module.De gevulde capsules worden vergrendeld door de duwstaaf en voor inzameling uitgestoten.De stofzuiger maakt de gaten van de modules schoon voordat de volgende cyclus begint.
Operatieprocedures voor verschillende soorten capsulevulmachines
1.Halfautomatische capsulevulmachineOperatieprocedures
(1) Pre-operatieve inspectie
1Controleer of de apparatuur is gemarkeerd met statussignalen "Intact" of "Cleared".
2Verwijder het teken "Reinigd" en bereid je voor op productie.
(2) Controle van de apparatuur vóór de inwerkingtreding
1Zorg dat de stroomverbinding correct is.
2Controleer of alle onderdelen van de apparatuur normaal werken, of de luchtcompressor werkt, of de toebehoren aan de voorschriften voldoen en of de elektrische schakelingen veilig zijn.
3. de apparatuur desinfecteren volgens de reinigingsprocedure.
4Selecteer de juiste vorm, zorg ervoor dat deze aan de vereisten voldoet en desinfecteer deze.
(3) Installatie
1Installeer de hopper en bevestig hem met schroeven, kies vervolgens de juiste schroefboor en installeer deze.
(4) Operatie
1. Zet de belangrijkste schakelaar aan en laat de machine leeg draaien om te controleren of de machine normaal werkt en of de weergave normaal is.
2Zet de vacuümpomp en de compressor aan en controleer de luchtdruk.
3.Laad de gekwalificeerde lege capsules in de capsule hopper en test de capsulefeeder. De capsules moeten soepel worden gevoerd met het capsule lichaam naar beneden en de dop naar boven gericht.De negatieve druk van de capsulevoeder of van de vacuümpomp wordt indien nodig aangepast totdat de normale werking is bereiktWees voorzichtig bij het instellen van de capsulevoeder om verwondingen aan de vingers te voorkomen.
4Voeg het geneesmiddelpoeder of granulaten toe aan de hopper, zodat de hoeveelheid de schroefborrel bedekt.Voer een testvulling uit en stel de snelheid en de schroefboor aan om de vulhoeveelheid te stabiliseren om aan de kwaliteitseisen te voldoen.
5. Gebruik de juiste vergrendelingskracht voor het kapsel en controleer of het kapsel goed is ingesloten. Het vergrendelen moet strak en geschikt zijn, zonder open uiteinden of buigen.Pas de vergrendelingskracht aan of controleer de capsule, cap of koepel dikte als er problemen ontstaan.
6Begin met het formeel vullen en vul het geneesmiddel en de lege capsules indien nodig aan.
7. Zorg tijdens de bediening dat de machine goed functioneert en laat de machine niet onbeheerd achter terwijl deze draait.
8Na voltooiing schakelt u de hoofdtoevoer, de vacuümpomp, de luchtcompressor en de hoofdtoevoerschakelaar uit.
(5) Mogelijke storingen en probleemoplossing
Plotselinge stopzetting tijdens het gebruik
Mogelijke oorzaken:
1Slecht elektrisch contact of problemen met het elektrische besturingssysteem.
2- losse of beschadigde mechanische transmissieonderdelen of overbelasting van de motor.
Probleemoplossingsmethoden
1Controleer het elektrische besturingssysteem en zorg ervoor dat de motorcontactor goed functioneert.
2Controleer de mechanische versnellingsonderdelen op losheid of beschadiging en controleer op overbelasting van de motor, waarbij de nodige aanpassingen worden aangebracht.
Capsulevoeding niet soepel
Mogelijke oorzaken:
1Kwaliteitsproblemen met lege capsules.
2Losse capsule voedingsbak.
3Onvoldoende luchtdruk.
Probleemoplossingsmethoden
1- Controleer de capsules en gebruik gekwalificeerde.
2Pas de capsulevoeder aan.
3Pas de vacuümluchtdruk aan.
Slechte scheiding van de capsule en de capsule
Mogelijke oorzaken:
1. onbekwame lege capsules, capsules die te dicht zijn vergrendeld of capsules die vochtig zijn.
2Niet-standaard vormplaat.
3Onvoldoende vacuümluchtdruk, geblokkeerde of lekkende vacuümleiding.
Probleemoplossingsmethoden
1- Controleer de capsules en gebruik gekwalificeerde.
2Vervang de vormplaat door een standaardplaat en controleer de druk van de vacuümmeter, inspecteer en maak de vacuümpijplijn en het filter ook schoon.
Slechte vergrendeling van de capsule, te los of te strak, of open uiteinden of gaten
Mogelijke oorzaken:
1Onvoldoende druk van de perslucht.
2Ongeschikte druk op het voetpedal.
Probleemoplossingsmethoden
1Pas de luchtdruk aan.
2Pas de druk op het voetpedaal aan.
2.Automatische capsule vulmachineOperatieprocedures
(1) Pre-operatieve inspectie
1Controleer of de apparatuur is gemarkeerd met statussignalen "Intact" of "Cleared".
2Verwijder het teken "Reinigd" en bereid je voor op productie.
(2) Controle van de apparatuur vóór de inwerkingtreding
1Zorg dat de stroomverbinding correct is.
2Controleer de smeerpunten en voeg smeermiddel (olie/vet) toe.
3Controleer alle machineonderdelen op losheid of misstelling, corrigeer en trek indien nodig aan.
4. Plaats de stofzuiger slang in de vacuümpijp van de vulmachine.
5Open de waterklep van de vacuümpomp.
(3) Stapjes voor joggen
1. Sluit de hoofdstroomschakelaar; het hoofdstroomindicatorlicht gaat aan. Draai de schakelaar om de hoofdstroom aan te zetten.
2. Start de schakelaar van de vacuümpomp; het indicatorlampje van de vacuümpomp gaat aan en de pomp gaat werken.
3Start de stofzuiger om stof te verzamelen.
4. Druk op de joggingknop om in joggingmodus te draaien.
5. Druk op de startknop; het hoofdmotorlicht gaat aan en de machine begint te werken.
(4) Automatische vuloperatie
1Laad lege capsules in de capsule hopper.
2. Druk op de voedingsknop; de voedingsmotor zal werken. Wanneer het materiaalniveau een bepaalde hoogte bereikt, zal de voedingsmotor automatisch stoppen.
3Stel de frequentieomzetter in de gewenste werkingssnelheid.
4Om de machine te stoppen, drukt u op de stopknop en sluit u de vacuümpomp en de hoofdtoevoer uit.
5Druk in noodgevallen op de noodstopknop om de machine te stoppen.
(5) Vervanging of installatie van malen
Bij het wijzigen van de specificaties van de capsule moeten de meetplaat, de bovenste en onderste modules, de volgordevorken en de geleidingsgleuf worden vervangen.het handwiel van de hoofdmotor 1-2 keer handmatig draaienAls er abnormale weerstand wordt gevoeld, stop dan en controleer de vervangende onderdelen om problemen op te lossen.
(6) Vervanging en installatie van bovenste en onderste modules
1Verlos de bevestigingsschroeven en verwijder de bovenste en onderste modules.
2. De onderste module wordt geplaatst door twee cilindrische pinnen. Na het installeren van de onderste module, trek de schroeven.
3Bij de installatie van de onderste module wordt de regelaar in de twee buitenste kapselgaten geplaatst om de bovenste en onderste modulegaten in lijn te brengen en vervolgens de schroeven gespannen.De verstelstangen moeten soepel draaien.
4. Bij het vervangen van de modules moet men handmatig het handwiel van de hoofdmotor draaien en ervoor zorgen dat de aanpassingsstaven tijdens de rotatie worden verwijderd.
(7) Vervanging en installatie van onderdelen voor de toediening van capsules
1Schroef de twee bevestigingsschroeven los en verwijder de capsule hopper.
2. Draai handmatig het handwiel van de hoofdmotor om de volgordevork naar de hoogste positie te brengen.
3. Schroef de twee schroeven los die de sequentievork bevestigen en los van de plaatsingspinnen.
4. Schroef de twee bevestigingsschroeven los die de kapselgeleider slot bevestigen en verwijder de geleider slot assemblage.
5- Schroef de bevestigingsschroef van de volgordevork los en verwijder de vork.
6Installeer de vervangende capsule in omgekeerde volgorde.
(8) Vervanging en installatie van de meetplaat en de vulstangen
1Til de poederhoop op en draai hem aan de kant.
2. Draai het handwiel van de hoofdmotor om het bovenste vormframe op het hoogste punt te plaatsen.
3. Verlos de bouten en verwijder het klemapparaat uit het vormframe.
4- Verlos de vergrendelingsschroef op het klemapparaat en trek de onderste persplaat uit om de vulstangen te installeren.
5Verwijder het vormframe en de poedervoerder.
6Gebruik een speciale sleutel om de boort die de meetplaat vasthoudt los te schroeven, en installeer vervolgens de meetplaat en de poederring.
7. Herinstalleer en trek de poedervoeder aan. Pas de kloof tussen de schraperbodem en de meetplaat aan met de aanpassingsschroef.
8. Herinstalleer en bevestig het vormframe, zodat de meetplaat soepel kan draaien.
9Installeer de vulstangen en het klemapparaat.
(9) Mogelijke storingen en probleemoplossing
Problemen met de scheiding capsule-capsule-lichaam
Mogelijke oorzaken
1Niet-conforme capsule grootte, te strak vergrendelen.
2Verkeerde uitlijning van bovenste en onderste modules.
3Vreemde voorwerpen in schimmelgaten.
4Onvoldoende vacuüm, geblokkeerde of lekkende leidingen.
5De vacuümzuigplaat ligt niet dicht bij de sjabloon.
Problemen oplossen
1Controleer de capsules visueel.
2. Stel de modulepositie aan met behulp van de moduleinstellingsstaaf en controleer de uitlijning van de plaat en de positioneringspin.
3Controleer of er vreemde voorwerpen in de module zijn; indien aanwezig, gebruik dan een tang of een borstel om te reinigen.
4Controleer de druk van de vacuümmeter, controleer de vacuümleiding en maak het filter schoon.
5. Stel de positie van de vacuümzuigplaat zorgvuldig in en controleer de vacuümleiding en het filter.
Plotselinge stopzetting tijdens het gebruik
Mogelijke oorzaken
1Het poeder is op.
2Vreemde voorwerpen gemengd in het poeder blokkeren de uitlaat.
3Elektrische besturingscomponenten beschadigd.
4Mechanische versnellingsonderdelen lossen, beschadigen of verstoppen, waardoor de motor overbelast raakt.
Problemen oplossen
1Voeg poeder toe.
2Controleer of er vreemde voorwerpen in het poeder zijn gemengd en verwijder indien gevonden.
3Controleer het elektrische besturingssysteem van de hopper en de motorcontactor.
4. Controleer de mechanische transmissieonderdelen op losse of vastgeklemde onderdelen die een overbelasting van de motor veroorzaken; inspecteer, herstel en stel de machine zorgvuldig aan, indien nodig.
Automatische voedingsfout
Mogelijke oorzaken
1Slecht elektrisch contact.
2Beschadigde materiaalniveau sensor of voedingsapparaat.
3De voedingsschakelaar is los.
Problemen oplossen
1Verwijst naar de elektrische schema's om het overeenkomstige circuit te controleren en laat een elektricien de fout oplossen.
2Controleer de sensorgevoeligheid, reinig de nabijheidssensor en stel de sensorgevoeligheid in.
3. Controleer of de schakelaarbescherming is ingeschakeld en stel indien nodig opnieuw in.
Slechte uitwerping van eindproducten
Mogelijke oorzaken
1De capsules hebben statische elektriciteit.
2Blocage door vreemde voorwerpen.
3- Overmatige kantelhoek van de ontlading.
4- Losse schroeven op de ontladingspoort veroorzaken uitsteken.
Problemen oplossen
1Controleer of de capsules in de ontladingspoort vastzitten; indien wel, gebruik dan schone perslucht om de producten eruit te blazen.
2Controleer de positie van de stuwer en de gids.
3Maak de ontlading schoon.
4Als het probleem te wijten is aan een overmatige kantelhoek, moet u de schroeven aanpassen om de kantelhoek te verminderen.
Contactpersoon: Ms. Wei
Tel.: 86-15372434551
Fax: 86-571-88615836