Bij de aankoop van hoogwaardige geneesmiddelen, zoals biologische geneesmiddelen, innovatieve geneesmiddelen of speciale tabletten, zijn de milieueffecten zeer gevoelig.en licht zijn drie grote "verborgen bedreigingen" die de kwaliteit van medicijnen kunnen verlagen., vermindert de werkzaamheid en brengt zelfs de veiligheid in gevaar.
Blisterverpakkingen worden veel gebruikt in de farmaceutische industrie vanwege hun vermogen om individuele productbescherming, barrière eigenschappen en kwaliteitscontrole te bieden.Deze handleiding legt uit hoe de blisterverpakking beschermt tegen vocht, zuurstof en licht, waardoor de stabiliteit van het geneesmiddel tijdens de productie, het transport en de opslag wordt gewaarborgd.
Vocht kan ervoor zorgen dat tabletten water absorberen, verzachten en een abnormale ontbindingstijd hebben.Vooral voor tabletten, capsules en poeders, hoge luchtvochtigheid is een van de belangrijkste redenen voor verminderde werkzaamheid van het geneesmiddel.
Zuurstof kan de werkzame bestanddelen in geneesmiddelen oxideren, wat leidt tot een verminderde of zelfs volledige afname van de werkzaamheid.en een aantal biologische medicijnen, is de oxidatie-reactie meestal onomkeerbaar, wat rechtstreeks van invloed is op de kwaliteit van het geneesmiddel.
Ultraviolet en zichtbaar licht kunnen de moleculaire structuur van geneesmiddelen beschadigen, wat leidt tot verlies van werkzaamheid.indien de verpakking niet tegen licht beschermd is, zijn gevoelig voor afbraak tijdens transport en opslag.
Elke tablet is individueel verpakt, zodat het openen van één tablet de stabiliteit van andere tabletten niet beïnvloedt.Dit ontwerp garandeert niet alleen dat het medicijn vers is, maar stelt patiënten ook in staat het te gebruiken als dat nodig is.
PVC/Alu Blister: basisvocht- en zuurstofbarrière, geschikt voor algemene vaste doseringsvormen.
PVDC/PCTFE (Aclar) samengestelde film: verbeterde vochtbarrière, geschikt voor omgevingen met een hoge luchtvochtigheid.
Alu/Alu (Aluminium-Aluminium Cold Forming) Blister: Blokkeert bijna volledig water, zuurstof en licht, geschikt voor hoogwaardige medicijnen.
De dikte van de blister en het vormingsproces hebben een directe invloed op de barrièreprestaties:
Thermoforming: geschikt voor PVC/Alu blisters, snelle vorming.
Koudvorming: geschikt voor Alu/Alu blisters, met een optimale barrièreprestatie.
Precieze apparatuur en procescontrole kunnen dunne vlekken of scheuren voorkomen, waardoor de afdichting betrouwbaarder wordt.
De kwaliteit van de blistervorming bepaalt rechtstreeks de beschermingsmogelijkheden van de verpakking:
- Eenvormige vormdiepte
- Vermijdt dunne vlekken en gebroken blaren
- Zorg voor volledige inkapseling van het medicijn
Met hoge prestaties kunnen blisterverpakkingsmachines de vormparameters stabiel beheersen, waardoor het defectpercentage wordt verminderd.
Warmteverzegeling is een van de meest kritieke processen in blisterverpakkingen:
Temperatuur, druk en tijd moeten precies overeenkomen
Slechte hitteverzegeling kan leiden tot "onvolledige verzegeling" of "lekken"
Dit kan gemakkelijk leiden tot vochtopname of oxidatie tijdens langdurige opslag
Geavanceerde blistermachines hebben meestal een nauwkeurig beheersysteem voor warmteverzegeling om een consistente verzegeling van elke blisterverpakking te garanderen.
Moderne blisterverpakkingsmachines bevatten meestal:
▪ Het ontbreken van tabletten
▪ Het detecteren van gebroken blaasjes
▪ Controle van de integriteit van de zegel
Door middel van het online-detectiesysteem kunnen tijdens het verpakkingsproces ongekwalificeerde producten snel worden verwijderd, waardoor de veiligheid van het eindproduct aanzienlijk wordt verbeterd.
Hoge hygroscopiciteit → prioriteit geven aan materialen met een hoge barrière
Lichtgevoelig of gemakkelijk geoxideerd → Gebruik aluminium-aluminium koud gevormd blisterverpakking
Hoogvochtigheids- of hoogtemperatuurgebieden → Verbeter de vochtbestendigheid
Vervoer over lange afstanden of farmaceutische producten die worden uitgevoerd → Hogere barrièrevereisten
Ondersteunt meerdere materialen (PVC, PVDC, Alu-Alu)
Modulair ontwerp, geschikt voor multi-SKU-productie
Snelle schimmelwisseling, vermindering van stilstandstijden en verbetering van de productie-efficiëntie
Voor hoogwaardige geneesmiddelen is verpakking geen kosten, maar een integraal onderdeel van de bescherming van de investering.
Door middel van geschikte blistermaterialen, stabiele vorm- en hitteverzegelprocessen en betrouwbare blisterverpakkingsapparatuur kunt u:
▪ De houdbaarheid van geneesmiddelen aanzienlijk verlengen
▪ Zorg voor doeltreffendheid en veiligheid
▪ De reputatie van het merk en de belangen van de patiënt beschermen
Als u op zoek bent naar hoogwaardige blisterverpakkingsapparatuur die stabiel is in werking en volledig voldoet aan de GMP-vereisten voor uw productielijn, kunt uNeem contact met ons op.We zullen u op maat gemaakte blisterverpakkingsoplossingen aanbieden die perfect zijn afgestemd op uw productbehoeften.
Contactpersoon: Ms. Wei
Tel.: 86-15372434551
Fax: 86-571-88615836