De binnenlandse marktvraag naar geneeskundemachines blijft groeien, vooral binnenlands materiaal. De farmaceutische vorstdrogers zijn meer en meer populair wegens hun niet-droogt inkrimping, goede rehydratie, laag watergehalte, en opslag op lange termijn en vervoer bij kamertemperatuur na verpakking. Zij worden wijd gebruikt in alle aspecten van de farmaceutische industrie.
Hieronder, zal de redacteur de technische suggesties aangaande de toepassingsregeling van farmaceutische vorstdrogers voorleggen:
1. Drugvoorbereiding en het vooraf diepvriezen:
om de vorming van een stabiele poreuze structuur te vergemakkelijken na het drogen en het vriesdrogen moet de drugoplossing een bepaalde concentratie handhaven. Voor hormonen, vereisen de enzymen, de vaccins en andere warmtegevoelige drugs met vrij kleine dosissen, om de stevigheid van de gevriesdroogde productstructuur en de vlotte verschijning te verhogen, het meest de toevoeging van vulstoffen.
Voor macromolecular biologische eiwitdrugs of slow-release drugs met biofilmstructuur, om eiwitmisvorming of schade aan de membraanstructuur tijdens het vriesdrogende proces te verhinderen, is het noodzakelijk om een aangewezen vriesdrogende beschermende agent toe te voegen.
De definitieve temperatuur van drug het vooraf diepvriezen zou lager moeten zijn dan de temperatuur Tg van de glasovergang of eutectische temperatuur Te van de drugoplossing.
2. Hoofd het drogen proces:
Het drogen van geneesmiddelen is een proces van boven tot onder en van buiten aan binnenkant. De energie voor sublimatie wordt vereist komt gewoonlijk uit de verdeling waar de geneesmiddelen die worden geplaatst. Daarom op het gebied van biopharmaceuticals, moet de separator van de farmaceutische vorstdroger de functie van temperatuurcontrole hebben.
Temperatuur het plaatsen van de separator moet vaak zich op de kennis en de ervaring van de steekproef baseren:
Als de temperatuurcontrole te laag die is, is de hitte door de separator wordt verstrekt minder dan de energie voor sublimatie, de dalingen van het sublimatietarief wordt vereist, de droogtijd, en de energieverbruikverhogingen die wordt verlengd;
Als de temperatuurcontrole te hoog die is, is de hitte door de separator wordt verstrekt groter dan de energie voor sublimatie wordt vereist, en het is gemakkelijk om de nevelfles of de bodem van de fles leeg te veroorzaken die om te worden.
De experimentator neemt de vriesdrogende die kromme waar tijdens het vriesdrogende experiment wordt gemeten. Als de volgende drie punten tevreden zijn, kan de temperatuur van het laminaat geschikt worden verhoogd om het sublimatietarief te versnellen:
(1) de producttemperatuur is 5°C lager dan de eutectische punt en desintegratietemperatuur;
(2) de druk van de steekproefkamer is 10%-30% van de verzadigde dampdruk die aan de producttemperatuur beantwoorden;
(3) de temperatuur van de koude val is 20°C lager dan de producttemperatuur.
3. Analyse en het drogen:
Het analytische drogen, d.w.z., het secundaire drogen, is een proces om over 10% van het resterende verbindende water in het product door hogere temperatuur en lagere druk te verwijderen. Tijdens dit proces, kan de producttemperatuur aan een maximum - toelaatbare temperatuur worden verwarmd die niet het product zal beschadigen, gewoonlijk zoals langs gemeten - van de productkarakterisering en stabiliteit experimenten.
Tijdens analyse en het drogen, aangezien het water die van het product ontsnappen die minder dan dat tijdens sublimatie is, zal de waterdamp door de koude valdalingen wordt gevangen, zodat de temperatuur van de koude val verminderen, en de daling van de temperatuur van de koude val zal verdere verhoging de vacuümgraad van de vriesdrogende doos. Over het algemeen, zou het moeten zijn handhaaft deze staat meer dan 2 tot 3 uren, zodat het overblijvende vochtgehalte in het product de gekwalificeerde vereisten bereikt.
4. Verpakkingsprocédé:
Over het algemeen, worden het de kurk/het afdekken systeem gebruikt in de vorstdroger om de helft-afgesloten flessenkurk samen te persen; het kan ook na het vullen met stikstof worden verzegeld en worden verpakt alvorens af te sluiten.
Contactpersoon: Ms. Wei
Tel.: 86-15372434551
Fax: 86-571-88615836